ЕМА приостановило продажи 700 наименований лекарственных
средств, клинические исследования которых проводились индийской компанией GVK
Biosciences, так как у экспертов возникли сомнения по поводу надежности их
результатов. Эти предположения были подтверждены в ходе повторной проверки,
инициированной держателями регистрационных свидетельств на рассматриваемые
препараты.
В январе 2015 года Комитет по лекарственным препаратам для
медицинского применения ЕМА проверил более 1000 лекарственных форм и дозировок
препаратов, клинические исследования которых проводились компанией GVK
Biosciences. Только 300 из них могут остаться на рынке, так как их
эффективность и безопасность были подтверждены информацией из других
источников. На остальные 700 разрешение на продажу приостановлено.
|