Такое мнение, уже не в первый раз, высказал Тимофей Нижегородцев,
начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС, выступая на
Российском фармацевтическом форуме, который проходит в Санкт-Петербурге 19-21 мая.

Свое выступление представитель Федеральной антимонопольной
службы назвал «Презентация № 25», чем обратил внимание собравшихся на то,
что он поднимает вопросы организации программ лекарственного обеспечения
россиян далеко не в первый раз. На фармфоруме Тимофей Нижегородцев
проанализировал проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Порядка
организации и (или) проведения инспектирования производителей лекарственных
средств для медицинского применения на соответствие правилам надлежащей производственной
практики», подготовленный Минпромторгом, и дал документу весьма не лестную
оценку.

«В нем нам представили взгляд ведомства на проблему
обеспечения соблюдения всех GMP-процедур, но прописаны механизмы, целью которых
отнюдь не является контроль качества лекарственных препаратов. Складывается
такое впечатление, что у нас может появиться еще один банальный способ отъема
денег у фармацевтических предприятий, и не более того», - утверждает
представитель ФАС. – «Чего стоит хотя бы пассаж, поясняющий, что с согласия
руководителя ФОИВа заключение о соответствии референтных ЛП требованиям GMP
можно будет выдавать без проведения инспектирования – лишь на основе
документарной проверки».

По мнению Тимофея Нижегородцева, данный документ просто
дискредитирует всю регуляторную систему. При этом без четких и жестких
критериев контроля качества лекарств нельзя говорить о создании так называемых
агрегированных групп взаимозаменяемых препаратов в рамках одного МНН, а без
взаимозаменяемости невозможно будет запустить программы лекарственного
возмещения.

«Сегодня какие-то регионы готовятся к пилотным проектам по
лекарственному возмещению, но входить в эти проекты без групп взаимозаменяемых
препаратов – это все равно, что заявлять, что наши корабли бороздят просторы
океана, но кораблей этих вовсе не иметь», - подчеркнул начальник управления
контроля социальной сферы и торговли ФАС.

Ольга Островская

Источник: pharmvestnik