FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата эвофосфамид
(evofosfamide, TH-302) немецкой химико-фармацевтической компании
MerckKGaA в ускоренном режиме. Лекарственное средство предназначено для
применения в сочетании с гемцитабином пациентами, страдающими метастатическим
или местно-распространенным нерезектабельным раком поджелудочной железы, если ранее
они не получали лечение.

Препарат эвофосфамид представляет собой экспериментальное
средство, активируемое при тяжелых гипоксических состояниях, характерных для
солидных опухолей. В настоящий момент препарат проходит клинические
исследования III фазы, результаты которых могут быть получены уже во второй
половине 2015 года.

Рак поджелудочной железы достаточно редкое заболевание,
характеризующееся низкой выживаемостью. Около 95% пациентов умирают от болезни
на протяжении пяти лет после постановки диагноза. В настоящее время существует
острая потребность в новых эффективных препаратах для лечения рака
поджелудочной железы.

Ранее FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения исследовательской
программе по изучению препарата эвофосфамид в комбинации с доксорубицином
(doxorubicin) для лечения распространенной саркомы мягких тканей.