В Японии стал доступен для пациентов препарат Ленвима / Lenvima
(ленватиниб мезилат / lenvatinib mesylate) японской фармацевтической компании Eisai.
Лекарственное средство было одобрено для лечения нерезектабельного рака
щитовидной железы. Оно может назначаться пациентам с дифференцированным раком
щитовидной железы, а также медуллярной и анапластической карциномой щитовидной
железы. В Японии от рака щитовидной железы страдает от 13 до 29 тысяч человек.
Препарат Ленвима (lenvatinib) представляет собой пероральный
селективный ингибитор киназ, действие которого направлено на блокирование
определенных протеинов, в частности VEGFR, FGFR, RET, KIT и PDGFR. Оценка эффективности
и безопасности лекарственного средства осуществлялась в ходе клинического
исследования III фазы под названием SELECT, в котором принимали участие
пациенты с дифференцированным раком щитовидной железы. Препарат Ленвима (lenvatinib)
продемонстрировал статистически значимое увеличение выживаемости без
прогрессирования заболевания и частоты ответа на терапию по сравнению с
плацебо. Также в клиническом исследовании Study 208 II фазы изучалось действие
препарата при медуллярной и анапластической карциномах щитовидной железы.
Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного
средства, чаще всего встречались следующие: гипертония, диарея, утомляемость
или астения, снижение аппетита и потеря веса.
Препарат Ленвима (lenvatinib) уже одобрен и реализуется в
США, а также рекомендован к одобрению в Европе. В данный момент регуляторные
органы других стран также рассматривают заявку на одобрение лекарственного
средства.
|