Препарат Кипролис (карфилзомиб) производства Amgen по
эффективности в лечении множественной миеломы значительно превосходит Велкейд
(бортезомиб) компании Janssen-Cilag. Об этом свидетельствуют результаты
клинического исследования III фазы под названием ENDEAVOR, которые будут представлены на
ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2 июня
2015 года.

Всего в испытании приняло участие 929 пациентов из 27 стран,
у которых развился рецидив множественной миеломы. В ходе следования одна часть
пациентов получала препарат Кипролис внутривенно в дозе 56 мг/м 2 в 1, 2, 8, 9,
15 и 16 дни 28-дневного цикла терапии, а вторая часть – Велкейд в дозе 1,3 мг/м2в
1, 4, 8 и 11 дни 21-дневного цикла. В группе Велкейда с целью снижения частоты
развития периферической нейротоксичности 83,6% пациентов получали препарат
подкожно. Помимо этого все пациенты получали дексаметазон.

Согласно полученным результатам, медиана выживаемости без
прогрессирования заболевания в группе Кипролиса составила 18,7 месяца, в группе
Велкейда – 9,4 месяца. Общая частота ответов составила 76,9% в группе Кипролиса
и 62,6% в группе Велкейда, частичная ремиссия была зафиксирована у 54,3% и
28,6% пациентов, полная ремиссия – у 12,% и 6,2% случаев соответственно. В
группе Кипролиса медиана продолжительности лечения составила 39,9 недели, в
группе Велкейда ─ 26,8 недели.

Прекращение лечения по причине развития побочных эффектов в
обеих группах было примерно одинаковым – 14,5% и 15,7% соответственно,
количество летальных исходов по причине развития осложнений – 3,9% и 3,4%
соответственно. В группе пациентов, получавших Кипролис, побочные эффекты
развивались чаще: гипертония 8,9% против 2,6%, одышка – 5,6% против 2,2%,
сердечная недостаточность – 4,8% против 1,8%, острая почечная
недостаточность - 4,1% против 2,6%. Однако
периферические нейропатии второй степени и выше чаще наблюдались в группе Велкейда
– 6,3% против 32%.

Источник:Dimopoulos
M, Moreau P, Palumbo A, at al.Carfilzomib and
dexamethasone (Kd) vs bortezomib and dexamethasone (Vd) in patients (pts) with
relapsed multiple myeloma (RMM): Results from the phase III study ENDEAVOR.
ASCO 2015. Abstract 8509. Jun 02, 2015.