В ходе клинических исследований фазы 3
Викейра Пак™ (VIEKIRA PAK™) излечила 95-100%
пациентов с гепатитом С, у менее 2% наблюдалась вирусологическая неудача.

Профиль переносимости терапии позволил
более 98% пациентов завершить ее полный курс.

Полностью пероральный безинтерфероновый
режим терапии одобрен также для лечения пациентов с коинфекцией хронического
гепатита С и вируса иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1), а также
пациентов после трансплантации печени.

По оценкам, количество больных гепатитом
С в России может составлять от 3,5 до
4,7 млн человек, что ставит страну на шестое место в мире по общему числу
больных.

МОСКВА, Россия, 12 мая 2015 года –
Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало регистрационное
удостоверение разработанному AbbVie полностью пероральному краткосрочному
безинтерфероновому режимуВикейра Пак™ в сочетании с рибавирином или без
него для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ВГС) 1-го
генотипа, в том числе с компенсированным циррозом печени, с коинфекцией ВГС и
ВИЧ-1, а также пациентов после трансплантации печени. Викейра Пак является
первым одобренным Минздравом России комбинированным режимом терапии, состоящим
из трех противовирусных препаратов с различными механизмами действия,
поражающими вирус гепатита С на разных этапах жизненного цикла, предотвращая
его размножение.

Гепатит С является одной из важных проблем
общественного здравоохранения в России. По данным Референс-центра по мониторингу за вирусными
гепатитами ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора, за последние
10 лет заболеваемость хроническим гепатитомС (ХГС )в России возросла
более чем в 3 раза. По оценкам, количество больных ХГС в России может составлять
от 3,5 до 4,7 млн человек, что ставит страну на 6 место в мире по общему числу
больных с гепатитом С.

«Появление в России нового
безинтерферонового метода терапии, продемонстрировавшего в ходе клинических
исследований по-настоящему впечатляющие результаты излечения гепатита С, даже
среди тяжело поддающихся лечению пациентов, вселяет надежду на качественное
изменение ситуации в российской клинической практике», – отметил Юрий
Владимирович Лобзин, д.м.н., профессор, академик РАН, директор ФГУ «НИИ детских инфекций» ФМБА.

Решение об одобрении Викейра Пак
основывается на серьезной программе клинических исследований, направленных на
изучение безопасности и эффективности режима терапии, с участием свыше 2300
пациентов из более чем 25 стран. Программа состояла из шести основных
исследований фазы 3, которые показали, что Викейра Пак излечила 95-100%
пациентов с гепатитомС 1-го генотипа подтипов а и b, включая не проходивших ранее лечение
пациентов, а также уже лечившихся от гепатита С и больных с компенсированным
циррозом печени. Менее 2% пациентов испытали вирусологическую неудачу и более
98% пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, прошли полный курс
терапии. Одобрение Викейра Пак также основано на результатах клинических исследований
фазы 2, которые продемонстрировали излечение 97% пациентов после трансплантации
печени и 92 % пациентов с коинфекцией
ВГС и ВИЧ-1. Пациенты, которые достигают устойчивого вирусологического ответа
(SVR12), считаются излеченными от ХГС.

«Уже сейчас, благодаря новому
безинтерфероновому режиму терапии вирусного гепатита С, мы можем говорить о
настоящем прорыве в лечении заболевания и достижении полного излечения», –
отметил Владимир Трофимович Ивашкин, д.м.н., профессор, академик РАН, главный
внештатный гастроэнтеролог МЗ РФ.

В декабре 2014 года VIEKIRA PAK получила
одобрение Управления США по контролю за качеством продуктов и лекарственных
средств (FDA) для лечения взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С
1-го генотипа. В январе 2015 года режим терапии ХГС AbbVie был зарегистрирован
в Европейском Союзе для лечения хронического вирусного гепатита С 1-го генотипа
под брендом VIEKIRAX™ + EXVIERA™ .

«Регистрация Викейра Пак Министерством
здравоохранения России – важный шаг в усовершенствовании стандартов лечения ВГС
в стране, – сказал Энтони Вонг, генеральный менеджер AbbVie в России, Украине и
СНГ. – AbbVie стремится оказывать значительное влияние на жизнь пациентов, и
появление нашей инновационной терапии предоставит возможность миллионам людей,
живущим с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа в России, избавиться
от этого тяжелого заболевания».

Пресс-релиз