Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

В США одобрен препарат Иксинити компании Emergent BioSolutions для лечения пациентов с гемофилией В

В США одобрен препарат Иксинити компании Emergent BioSolutions для лечения пациентов с гемофилией ВFDA одобрило препарат Иксинити (Ixinity) биофармацевтической
компании Emergent BioSolutions для лечения пациентов, страдающих гемофилией В.
Лекарственное средство является рекомбинантным человеческим фактором
свертывания крови IX для внутривенного введения для контроля и предотвращения
кровотечений и для периоперационных процедур у взрослых и детей старше 12 лет с
гемофилией В.


 


Как отметили в компании, препарат Иксинити представляет
собой терапию третьего поколения, использование которой, как показали
клинические исследования, не сопровождается развитием ингибиторов IX фактора.


 


Основой для одобрения препарата стали данные глобального
клинического исследования, в ходе которого было продемонстрировано постепенное
восстановление в 0,98 МЕ/ дл и средний конечный период полувыведения в 24 часа.