Директор Центра экспертизы безопасности лекарственных
средств (ЦЭБЛС) Борис Романов во время доклада «Перспективы системы
фармаконадзора» 28 апреля заявил, что с 1 июля 2015 года фармаконадзор
полностью перейдет под контроль Росздравнадзора.
В России термин «фармаконадзор» на законодательном уровне не
закреплен. Под ним подразумевается понятие мониторинга лекарственных
препаратов, регулируемое законом «Об обращении лекарственных средств». Система
мониторинга безопасности лекарств включает в себя мониторинг уже
зарегистрированных лекарственных средств, находящихся в обращении, и мониторинг
препаратов, находящихся на стадии разработки и проходящих клинические
исследования. При этом вторую часть Росздравнадзор не контролирует. С 1 июля
вся система мониторинга безопасности лекарственных препаратов будет возложена
на Росздравнадзор.
Федеральный и региональные центры мониторинга безопасности
лекарственных средств были созданы в 2008 году на базе медицинских вузов и
крупных региональных больниц по инициативе доктора медицинских наук,
профессора, главного научного сотрудника Владимира Лепахина. Однако
деятельность системы продлилась только до вступления в силу в 2010 году нового
закона «Об обращении лекарственных средств». Федеральный центр разделили на две
части, одна из которых осталась за Росздравнадзором, а вторая – за ФГБУ
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения». |