Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

FDA предоставило заявке на одобрение препарата кабозантиниб для лечения почечно-клеточной карциномы статус ускоренного рассмотрения

FDA предоставило заявке на одобрение препарата кабозантиниб для лечения почечно-клеточной карциномы статус ускоренного рассмотренияаявка на одобрение препарата кабозантиниб (cabozantinib)
американской фармкомпании Exelixis будет рассмотрена Управлением контроля
качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ускоренном режиме. Лекарственный препарат, который
ранее был одобрен для лечения прогрессирующего метастатического медуллярного
рака щитовидной железы, изучается в качестве средства для лечения
почечно-клеточной карциномы у пациентов, которые ранее уже получали хотя бы
один курс терапии.


 


Кабозантиниб представляет собой ингибитор тирозинкиназ, в
частности MET, VEGFRs и RET. В настоящий момент проходит III фаза клинического
исследования препарата, где принимают участие пациенты с метастатической
почечно-клеточной карциномой, у которых болезнь начала прогрессировать после
прохождения терапии с применением хотя бы одного ингибитора тирозинкиназы
VEGFR. Половина пациентов получает кабозантиниб в дозировке 60 мг один раз в
день, половина принимает препарат эверолимус (everolimus).


 


Подробные результаты исследования будут обнародованы в
течение второго квартала 2015 года. Первичной конечной точкой исследования был
принят показатель выживаемости без прогрессирования заболевания, вторичными –
общая выживаемость и частота объективного ответа. Также препарат кабозантиниб
изучается в качестве средства для лечения гепатоклеточной карциномы.


 


Источник: pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru