Согласно данным пресс-релиза, выпущенного компанией Savara
Pharmaceuticals, завершены исследования IIфазы первого по эффективности и
безопасности ингаляционного антибиотика, разработанного для лечения пациентов
смуковисцидозом и инфекцией лёгких, вызванной метициллинорезистентными
штаммамиS.aureus(MRSA).

Препарат AeroVanc — это лекарственная форма ванкомицина
ввиде сухого порошка для ингаляционного применения. Ванкомицин уже
достаточно давно применяется внутривенно для лечения инфекций, вызванных
грамположительными возбудителями, втом числе и MRSA. Ингаляционная форма
ванкомицина уменьшает количество MRSA вмокроте, улучшает лёгочную
функцию, уменьшает выраженность респираторных симптомов и увеличивает время до
возникновения очередного обострения и необходимости назначения других антибиотиков.

В рандомизированном двойном слепом плацебо контролируемом
исследовании приняло участие 87 пациентов смуковисцидозом и
персистирующей MRSA-инфекцией лёгких. Входе исследования оценивалась
безопасность и эффективность двух различных доз ингаляционного ванкомицина
(32мг и 64мг), которые назначались 2раза всутки на
протяжении 28 дней.

Ингаляционная форма ванкомицина, которая высвобождается
ввиде сухого порошка из капсулы спомощью специального устройства,
используемого пациентами самостоятельно (без посторонней помощи), нивелирует
плохую пенетрацию препарата влёгкие и явления системной токсичности,
которые лимитируют применение ванкомицина внутривенно вкачестве препарата
для длительного лечения.

Более высокие концентрации ванкомицина вместе инфекции
путём непосредственной доставки клёгким могут способствовать повышению
клинической эффективности антибактериальной терапии.

Наиболее часто регистрируемым нежелательным явлением
входе исследования был кашель, причём не наблюдалось различий по частоте
данного нежелательного явления между 2 дозами препарата и группой плацебо.
Симптомы бронхообструкции чаще наблюдались вгруппе пациентов, получавших
ингаляционный ванкомицин вдозе 64мг.

Все выделенные штаммы MRSA были чувствительны
кванкомицину. Исследователи отмечают отсутствие изменений
впоказателях МПК ванкомицина во время и после лечения.

За последнее десятилетие распространённость MRSA драматически
увеличилась, но до настоящего момента не было эффективного препарата для
ингаляционного применения, который можно былобы использовать длительно.
Наосновании успешно проведённой II фазы клинического исследования
компания Savara Pharmaceuticals полагает, что препарат AeroVanc сможет успешно
лечить MRSA-инфекцию упациентов смуковисцидозом и будет сопоставим
по эффективности и безопасности доступным внастоящее время ингаляционным
антибиотикам, эффективным вотношении синегнойной палочки.

Источник: antibiotic.ru