Цель данного исследования — оценка
эффективности применения вакцины «Превенар 13» (пневмококковая
полисахаридная конъюгированная вакцина) для профилактики первого случая
вакцин предотвратимой внебольничной пневмонии (ВП), вызванной серотипами
пневмококка, включая небактериемическую/неинвазивную ВП и вакцин предотвратимую
инвазивную пневмококковую инфекцию (ИПИ) у взрослых лиц в возрасте 65 лет и
старше.

Поскольку иммунная система человека
с возрастом естественным образом ослабевает, вероятность развития инфекций
увеличивается даже у здоровых и активных пожилых людей. Для данной группы
пациентов пневмококковая внебольничная пневмония является весьма
распространенным заболеванием. Результаты исследования CAPiTA подтвердили, что
иммунизация с помощью препарата «Превенар 13» способствует снижению риска
возникновения пневмококковой внебольничной пневмонии и инвазивной
пневмококковой инфекции, вызываемой содержащимися в вакцине 13 серотипами
пневмококка.

Компания Pfizer провела
клиническое исследование CAPiTA (Иммунизация взрослого населения против
внебольничной пневмонии) в рамках своих обязательств перед международными
органами регулирования. Его результаты были представлены Управлению по контролю
качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, Европейскому
медицинскому агентству по лекарственным средствам и органам регулирования
других крупных рынков, включая Австралию и Канаду.

Проект CAPiTA стал одним из самых крупных двойных слепых,
рандомизированных, плацебо-контролируемых
исследований эффективности
вакцины, когда-либо проводимых среди пожилого населения — в нем участвовали
около 85000 пациентов в возрасте 65 лет и старше. 58 контрольных больниц были
задействованы для наблюдения за здоровьем пациентов.

По данным ВОЗ,
из всех заболеваний, предотвращаемых вакцинацией, пневмококковая инфекция
занимает 1-е место в мире по числу смертельных исходов, ежегодно лишая жизни
более 1,6 млн человек[1]. В России
пневмонией заболевает 500 тыс. человек в год, что соответствует населению
крупного города[2]. Более
того, ежегодно 60% взрослых пациентов старше 65 лет, заболевших пневмококковым менингитом,
погибают[3]. Пневмококковая
инфекция становится причиной значимого количества тяжелых случаев пневмонии,
сепсиса, менингита и отитов, и особенно опасна для тех, у кого по тем или иным
причинам ослаблен иммунитет. В РФ в группе высокого риска находится старшее поколение, чей иммунитет в
силу возраста часто не справляется с инфекцией. Пожилые пациенты с пневмонией
имеют в 3-5 раз более высокий риск развития летального исхода от пневмонии и ее
осложнений, чем пациенты молодого возраста[4],[5]. Немаловажно,
что повышенный риск смертельного исхода у пациентов, перенесших внебольничную
пневмонию (ВП), сохраняется длительно и после выздоровления[6]. Специалисты
отмечают, что у пневмококкока все быстрее вырабатывается устойчивость к
антибиотикам[7]. Поэтому
вакцинация — единственный способ существенно повлиять на уровень заболеваемости.
На сегодня вакцинопрофилактика является наиболее эффективным способом решения приоритетных
задач государственной программы здравоохранения, в том числе по увеличению
продолжительности жизни россиян.

Пресс-релиз