Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат Иклусиг / Iclusig (понатиниба гидрохлорид / ponatinib hydrochloride) американской фармацевтической компании Ariad
Pharmaceuticals.
Лекарственное средство утверждено для лечения взрослых
пациентов со всеми фазами хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) или острого
лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ),
если лечение другими ингибиторами тирозинкиназы им не подходит. Также препарат
может назначаться пациентам с ХМЛ или лимфобластным лейкозом с положительной
филадельфийской хромосомой с положительной мутацией T315I, если у них развилась
резистентность или непереносимость ингибиторов тирозинкиназы.
Препарат Иклусиг изучался в ходе клинического испытания PACE
II фазы, в котором принимали участие пациенты, страдающие хроническим
миелоидным лейкозом или острым лимфобластным лейкозом с положительной
филадельфийской хромосомой и
резистентностью или непереносимостью терапии с использованием других
ингибиторов тирозинкиназы, а также те, у которых была обнаружена T315I мутация
гена BCR-ABL.
Согласно полученным в исследовании данным, применение
препарата Иклусиг позволило достичь большого цитогенетического ответа у 54%
пациентов с ХМЛ и у 70% пациентов с мутацией T315I.
В Канаде препарат Иклусиг будет доступен по программе
контролированной дистрибуции.
|