Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Препарат Иклусиг для лечения лейкоза одобрен к применению в Канаде

Препарат Иклусиг для лечения лейкоза одобрен к применению в КанадеМинистерство здравоохранения Канады одобрило препарат Иклусиг / Iclusig (понатиниба гидрохлорид / ponatinib hydrochloride) американской фармацевтической компании Ariad
Pharmaceuticals.


 




Лекарственное средство утверждено для лечения взрослых
пациентов со всеми фазами хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) или острого
лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ),
если лечение другими ингибиторами тирозинкиназы им не подходит. Также препарат
может назначаться пациентам с ХМЛ или лимфобластным лейкозом с положительной
филадельфийской хромосомой с положительной мутацией T315I, если у них развилась
резистентность или непереносимость ингибиторов тирозинкиназы.


 


Препарат Иклусиг изучался в ходе клинического испытания PACE
II фазы, в котором принимали участие пациенты, страдающие хроническим
миелоидным лейкозом или острым лимфобластным лейкозом с положительной
филадельфийской хромосомой и
резистентностью или непереносимостью терапии с использованием других
ингибиторов тирозинкиназы, а также те, у которых была обнаружена T315I мутация
гена BCR-ABL.


 


Согласно полученным в исследовании данным, применение
препарата Иклусиг позволило достичь большого цитогенетического ответа у 54%
пациентов с ХМЛ и у 70% пациентов с мутацией T315I.


 


В Канаде препарат Иклусиг будет доступен по программе
контролированной дистрибуции.