Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для
применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам
(EMA) рекомендовал к одобрению препарат Ленвима / Lenvima (ленватиниб мезилат /
lenvatinib mesylate) японской фармацевтической компании Eisai.

Данное лекарственное средство предназначено для лечения
взрослых пациентов, страдающих местно-распространенным или метастатическим
прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к
терапии радиоактивным йодом.

Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) представляет собой
пероральный селективный ингибитор киназ рецепторов фактора роста эндотелия
сосудов VEGFR, FGFR, RET, KIT и PDGFR. Важно, что лекарственное средство
способно оказывать воздействие одновременно на VEGFR, FGFR и RET. Именно эти белки
участвуют в процессах ангиогенеза и пролиферации клеток рака щитовидной железы.

Основой для принятия положительного решения стали результаты
многоцентрового рандомизированного плацебо-контролированного клинического
исследования SELECT III фазы. В данном испытании препарат Ленвима (ленватиниб
мезилат) достиг первичной конечной точки исследования, выраженной статистически
значимым увеличением показателей выживаемости без прогрессирования заболевания
при использовании препарата по сравнению с плацебо.В компании отмечают,
что у пациентов, принимающих Ленвима, был достигнут быстрый ответ на терапию.
Так, среднее время до первого объективного ответа составило 2 месяца.

Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) уже одобрен в США и в Японии, также
заявка на его регистрацию находится на рассмотрении регуляторных органов других
стран.