Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии (MHLW)
утвердило применение препарата Церделга / Cerdelga (элиглустат / eliglustat)
американской фармацевтической компании Genzyme (подразделение Sanofi).
Лекарственное средство одобрено для лечения взрослых пациентов, страдающих
болезнью Гоше первого типа.

Препарат Церделга (элиглустат) представляет собой новейший
аналог глукосилцерамида и является ингибитором энзим глукосилцерамид синтетазы.
Он будет выпускаться в форме твердых желатиновых капсул, предназначенных для
перорального применения.

Основой для принятия решения стали данные, полученные из
клинической исследовательской программы по изучению эффективности и
безопасности применения препарата Церделга (элиглустат) у пациентов с болезнью
Гоше первого типа, включающей проведение трех клинических исследований III
фазы. Всего было привлечено порядка 400 пациентов из 29 стран.

Препарат Церделга (элиглустат) уже утвержден для применения
в СШАи странах Евросоюза.