Компания Sprout Pharmaceuticals подала в FDA заявку на регистрацию препарата
флибансерин, предназначенного для повышения либидо у женщин. Это уже третья
попытка производителя зарегистрировать «женскую виагру» в США. Две предыдущие
закончились безуспешно – американский регулятор отказал в регистрации
препарата, так как, по мнению экспертов, ожидаемое положительное действие
флибансерина не превышает риски, связанные с его применением.
Флибансерин оказывает действие на серотониновые и
дофаминовые рецепторы мозга. В новой
заявке компания предоставила дополнительные данные из исследования,
подтверждающие эффективность препарата по сравнению с плацебо и снотворными
препаратами.
Среди основных причин снижения либидо у женщин можно
выделить следующие: менопауза, гормональные изменении, связанные с
беременностью, низкий уровень тестостерона, стрессы. Проблемы низкого либидо свойственны
сексуально активным женщинам разных возрастов. В случае одобрения показанием к
применению лекарственного средства будет терапия для женщин в пременопаузе с
низким либидо.
После неудачных попыток зарегистрировать препарат флибансерин,
в FDA было направлено
письмо, подписанное тремя женщинами-конгрессменами от Демократической партии. В
письме сообщалось, что для лечения мужской сексуальной дисфункции одобрено 24
медицинских метода лечения, а для женской – ни одного. |