AstraZeneca объявила о положительных результатах двух опорных
24-недельных исследований программы PINNACLE Фазы III (PINNACLE 1 и PINNACLE 2). Исследования были
посвящены оценке препарата PT003,
предназначенного для улучшения легочной
функции у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

PT003 представляет собой фиксированную комбинацию гликопиррония (длительно
действующего антагониста мускариновых рецепторов, LAMA) и формотерола фумарата
(длительно действующего бета-2 агониста,LABA ) для приема два раза в сутки. PT003 – это первая комбинация LAMA/LABA,
представленная в дозированном аэрозольном ингаляторе, нового поколения (pMDI), в котором используется уникальная технология
ко-суспензии пористых частиц. Данная инновационная технология была разработана
в компании Pearl Therapeutics, в 2013 году приобретенной компанией AstraZeneca. Программа разработки также включала оценку каждого из компонентов PT003 – гликопиррония-pMDI (PT001) и формотерола фумарата-pMDI (PT005). Успешное завершение исследований PINNACLE – это первые результаты IIIфазы исследований препаратов пульмонологического портфеля компании AstraZeneca, находящихся на завершающих стадиях
разработки, с использованием новой технологии Pearl.

В исследованиях PINNACLE 1 и PINNACLE 2 основным показателем эффективности было изменение
легочной функции, измеряемой по минимальному объему форсированного выдоха за 1
секунду (ОФВ1). Продемонстрировано статистически значимое улучшение ОФВ1 при применении PT003 в сравнении с PT001, PT005 и плацебо. Препараты PT001 и PT005 также статистически значимо улучшали показатель ОФВ1 по сравнению с
плацебо.

Программа исследований Фазы III также включала 28-недельное
исследование PINNACLE 3, но данные по безопасности еще не получены.

По словам Бриггса Моррисона, исполнительного вице-президента подразделения Global Medicines Development и генерального медицинского директора AstraZeneca, полученные результаты, которые можно считать в высшей степени
положительными, показывают потенциал препарата PT003, как нового средства для пациентов, страдающих от постоянных
симптомов ХОБЛ. Возможность доставлять в
дыхательные пути уникальную комбинацию LAMA/LABA из одного ингалятора, имеет
огромное значение для 30% пациентов во всем мире, которые пользуются ДАИ.Эти результаты также вдохновляют нас на разработку
экспериментальной тройной комбинации LAMA/LABA/ICS.

AstraZeneca планирует подать заявку на регистрацию препарата PT003 в 2015 г. Данные исследованийPINNACLE 1, 2
и 3 Фазы III будут представлены на научной конференции в этом году.

О компании
«АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической
компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование
рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как кардиология,
онкология, респираторные заболевания и воспалительные процессы, инфекции,
психиатрия и диабет. Компания представлена
более чем в 100 странах мира, а её инновационными препаратами пользуются
миллионы пациентов. www.astrazeneca.com, www.astrazeneca.ru

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:

Марина
Рождествина, менеджер по внешним коммуникациям и КСО, «АстраЗенека Россия и Евразия»,
Тел: (495) 799-56-99, доб. 1152 e-mail: Marina.Rozhdestvina@astrazeneca.com