23 марта компания АстраЗенека представила результаты
дополнительного анализа исследования VOYAGER (мета-анализа данных отдельных
пациентов). Согласно результатам, полученным при
расчёте риска сердечно-сосудистых осложнений атеросклеротического генеза за 10
лет в гипотетических когортах по 100 000 пациентов, эффективная терапия
статинами потенциально способна предотвращать клинически значимое число
сердечно-сосудистых осложнений атеросклеротического генеза. Число
предотвращаемых сердечно-сосудистых осложнений атеросклеротического генеза
зависело от препарата и дозы статина, а также исходной степени риска.
Результаты были представлены в рамках 83-го Конгресса Европейского атеросклеротического конгресса в Глазго
(Великобритания).
В ходе post hoc анализа оценивался 10-летний
риск сердечно-сосудистых осложнений атеросклеротического генеза среди 29 486
пациентов исследования VOYAGER, получавших розувастатин в дозах 5-40
мг, аторвастатин 10-80 мг, симвастатин 10-80 мг 1 . Риск
сердечно-сосудистых осложнений атеросклеротического генеза рассчитывался как
соотношение рисков (средних по методу наименьших квадратов) для каждого пациента на фоне лечения и в начале исследования.
Согласно полученным результатам, соотношения средних (по методу наименьших
квадратов) значений составили 0,78-0,63, 0,80-0,67 и 0,87-0,74 для
розувастатина, аторвастатина и симвастатина, соответственно 1.
В целом, риск определялся в соответствии с
рекомендациям Американской коллегии кардиологов / Американской кардиологической
ассоциации (АСС/АНА) 2013 года, на основе уровней общего холестерина и
холестерина ЛПВП каждого пациента.
«Полученные данные позволяют дополнительно
рассчитать пользу высокоинтенсивной терапии статинами в отношении прогноза у
пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых
осложнений атеросклеротического генеза», - отметил Александр Беденков,
медицинский директор компании АстраЗенека Россия. «Кроме того, дополнительные
анализы, подобные проведённому, позволяют подчеркнуть важность терапии
статинами в этой популяции».
В рекомендациях АСС/АНА 2013 года говорится о
необходимости проведения терапии статинами в качестве первичной профилактики у
пациентов с высоким 10-летним риском сердечно-сосудистых осложнений
атеросклеротического генеза (7,5% и более). Кроме того, отмечено, что
пациенты в возрасте от 40 до 75 лет, с сахарным диабетом 1 или 2 типа и
10-летним расчётным риском сердечно-сосудистых осложнений не менее 7,5%, должны получать высокоинтенсивную терапию
статинами 2 .
Результаты ретроспективного анализа исследования
VOYAGER описывали оценку потенциального влияния высокоинтенсивной терапии
статинами на риск значимых сердечно-сосудистых
событий, смерти от любых причин, смертности от ишемической болезни сердца
(ИБС), смертности от других сердечно-сосудистых нарушений. В частности, при
анализе наблюдалось изменение средних (по методу наименьших квадратов) уровней
холестерина ЛПНП у 6375 пациентов 12
сравнительных рандомизированных исследований, которые получали розувастатин 20
и 40 мг и аторвастатин 40 и 80 мг 3 . Эти данные были изучены на
гипотетической модели, основанной на результатах мета-анализа, проведённого в2010 году Содружеством исследователей контроля
уровней холестерина. Согласно полученным результатам 3 :
·
Снижение средних (по методу
наименьших квадратов) уровней холестерина ЛПНП превышало 2 ммоль/л (77 мг/дл)
во всех четырёх лечебных группах.
·
Расчётные соотношения частот
были систематически и существенно ниже единицы, в диапазоне от 0,55 до 0,60 для
значимых сердечно-сосудистых событий, от 0,77 до 0,81 для смертности от любых
причин, от 0,58 до 0,65 для смертности от ИБС, от 0,75
до 0,79 для смертности от других сердечно-сосудистых нарушений.
Спонсором исследования VOYAGER выступила
компания АстраЗенека в рамках взятых ею обязательств по улучшению ведения
заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Исследование было разработано, проведено и проанализировано независимой панелью
академических экспертов.
1. Karlson, B.W., et
al. Estimating the Reduction
in 10-Year Atherosclerotic Cardiovascular Disease Risk with Statin Therapy: A
VOYAGER Meta-Analysis. Abstract.
2. Stone NJ, Robinson
J, Lichtenstein AH, et al. 2013 ACC/AHA Guideline on the Treatment of Blood
Cholesterol to Reduce Atherosclerotic Cardiovascular Risk in Adults.
Circulation. 2013 doi: 10.1161/01.cir.0000437738.63853.7a.
3. Karlson, B.W.,
et al. Predicting the Reduction in Risk of Cardiovascular Events 1with
High-Intensity Statin Treatment: A VOYAGER Analysis. Abstract.
|