В декабре прошлого года группа компаний «Р-Фарм» начала
набор пациентов в клиническое исследование III фазы гетеродимерного антибиотика
цефилаванцина (TD‑1792), предназначенного для лечения тяжелых госпитальных
инфекций. По мнению экспертов, данный препарат может стать новым шагом в борьбе
против микроорганизмов, устойчивых к действию современных антибактериальных
препаратов.

В 2012 году
американская фармацевтическая компания «Тераванс» (Theravance, Inc.) и
российская фармацевтическая группа компаний «Р-Фарм» объявили о заключении
соглашения по разработке и коммерциализации антибактериальных препаратов. Уже в
2015 году на российском рынке ожидается регистрация инновационного антибиотика
из группы липогликопептидов с торговым названием «Вибатив» (международное
непатентованное название – телаванцин), который используется в США и Европе для
лечения грамположительных осложненных инфекций кожи и мягких тканей.

Группой
компаний «Р-Фарм» совместно с компанией «Тераванс» разрабатывается антибиотик
нового поколения цефилаванцин (TD-1792), который представляет собой
мультивалентный гетеродимер гликопептида и цефалоспорина. Препарат, так же, как
и телаванцин, направлен на лечение инфекций, вызванных полирезистентной
грамположительной флорой (в т.ч. метициллин-резистентным стафилококком).
Разработка цефилаванцина проводится при поддержке Федеральной целевой программы
«Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на
период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Работа ведется в тесном
сотрудничестве с российскими институтами, такими как НИИ антимикробной
химиотерапии (Смоленск) и Уральская Государственная Медицинская Академия
(Екатеринбург).

Во время
крупного международного конгресса IDWeek 2014, который ежегодно собирает более
10000 инфекционистов и микробиологов со всего мира, состоялся экспертный совет,
посвященный разработке цефилаванцина. Ведущие эксперты России и США обсудили
клиническую программу исследований III фазы, в частности, запланированные
клинические исследования при инфекциях кожи и мягких тканей и при
нозокомиальной пневмонии.

В октябре 2014 г. состоялось совещание
исследователей в рамках международного многоцентрового рандомизированного
двойного слепого клинического исследования III фазы цефилаванцина по сравнению
с ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и
мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями. Входе совещания
прошло обсуждение целого ряда вопросов, связанных с организацией и проведением
проекта, в частности были уточнены детали протокола клинического исследования.
В настоящее время стартовал набор пациентов в 15 профильных стационарах
Российской Федерации и Грузии. Компания «Р-Фарм» рассчитывает получить первые
результаты исследования в начале 2016 года.

О грамположительных инфекциях кожи

В структуре
госпитальных инфекций частота инфекций кожи и мягких тканей достигает 24%,
ежегодно в РФ эта патология наблюдается примерно у 700 тыс. пациентов. В 2006
году в России было зарегистрировано 25 852 случая госпитальной пневмонии,
показатель заболеваемости составил 0,8 на 1000 больных; вместе с тем, по данным
Роспотребнадзора, данное заболевание ежегодно переносят до 8 % пациентов или 2
млн. человек. Сепсис занимает 11-е место среди всех причин смертности
населения, частота сепсиса составляет 50-100 случаев на 100000 населения. Один
из ведущих возбудителей вышеперечисленных инфекций является
метициллин-резистентный стафилококк (MRSA/MRSE).

О группе компаний «Р-Фарм»

«Р-Фарм» – российская
высокотехнологичная фармацевтическая компания. Основные направления
деятельности компании связаны с разработкой, исследованиями, производством
препаратов, выводом на рынок современных лекарственных средств, а также
обучением и подготовкой специалистов для фарминдустрии и здравоохранения. Компания
работает на всей территории Российской Федерации, в странах СНГ, США, Германии, Японии, Турции
и Индии. Действует более 50 филиалов и
представительств. В структуру холдинга входят фармацевтические комплексы,
расположенные в Ярославле, Ростове, Новосибирске, Костромской области,
Московской области и в г. Иллертиссен, Бавария (экс-Pfizer Германия).

www.r-pharm.com

О компании «Theravance»

Компания
«Theravance» (США) занимается разработкой и коммерциализацией ряда
лекарственных средств, в том числе препаратов от респираторных заболеваний,
бактериальных инфекций и болезней центральной нервной системы.

www.theravance.com

О НИИ антимикробной химиотерапии

Научно-исследовательский
институт антимикробной химиотерапии (НИИАХ) создан в 1999 г. на базе кафедры
клинической фармакологии Смоленской государственной медицинской академии.
Основная цель создания института — повышение эффективности научных исследований
в области клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии и внедрение их
результатов в практическую деятельность. На базе НИИАХ с 2000 г. функционирует
Научно-методический центр Минздрава России по мониторингу
антибиотикорезистентности.

www.infections.ru

Пресс-релиз