Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

В США одобрена новая дозировка препарата Виибрид (вилазодон) для лечения клинической депрессии

В США одобрена новая дозировка препарата Виибрид (вилазодон) для лечения клинической депрессииFDA одобрило новую дозировку препарата Виибрид / Viibryd (вилазодон
гидрохлорид / vilazodone) производства фармацевтической компании Actavis.
Эксперты разрешили использование лекарственного средства для лечения
клинической депрессии в меньшей дозировке – 20 мг. Первоначально препарат Виибрид
(вилазодон гидрохлорид) был одобрен в 2011 году в дозировке 40 мг.


 


Вилазодон гидрохлорид представляет собой селективный
ингибитор обратного захвата серотонина и частичный агонист 5HT1A рецепторов.
Одобрение новой дозировки препарата последовало после предоставления компанией Actavis
результатов 10-недельного многоцентрового двойного слепого
плацебо-контролированного и с активным контролем клинического исследования, в
котором устанавливалась минимальная эффективная доза лекарственного средства.


 


В испытании приняло участие 1133 пациента, страдающего
большим депрессивным расстройством или клинической депрессией. Первичной
конечной точкой эффективности являлось изменение на 10 неделе показателей по
шкале Монтгомери-Асберг для оценки депрессии (Montgomery-Åsberg Depression
Rating Scale, MADRS), а вторичной конечной точкой было изменение показателей по
шкале общего клинического впечатления о тяжести заболевания (CGI-S).