FDA одобрило препарат Унитуксин / Unituxin (динутуксимаб / dinutuximab)
американской биотехнологической компании United Therapeutics Corporation для
лечения нейробластомы у детей. Специалисты разрешили применение данного
лекарственного средства в комбинации с гранулоцитарно-моноцитарным колониестимулирующим
фактором (GM-CSF), интерлейкином-2 (IL-2) и 13-цис-Ретиноевой кислотой
(13-cys-Retinoic acid, RA детьми, если у них ранее был достигнут хотя бы
частичный ответ на предыдущую многокомпонентную мультимодальную терапию.

Динутуксимаб представляет собой химерное моноклональное
антитело, собранное как комбинация ДНК мыши и человека. В ходе многоцентрового
открытого рандомизированного исследования препарат Унитуксин (динутуксимаб)
продемонстрировал улучшение показателей общей и бессобытийной выживаемости. Для
участия в исследовании отбирались дети, у которых ранее уже был достигнут хотя
бы частичный ответ на предыдущую терапию впервые выявленной нейробластомы
высокого риска.

Всего в исследовании приняло участие 226 пациентов, половина
из них получала динутуксимаб и ретиноевую кислоту, половина только ретиноевую
кислоту. При этом каждая группа получала шесть циклов лечения. В первой группе
динутксимаб принимался в комбинации с GM-CSF и RA (циклы 1, 3 и 5), в
комбинации с IL-2 и RA (циклы 2 и 4), и RA (6 цикл). Средний возраст участников
составил 3,8 года (от 11 месяцев до 15 лет).