Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Еврокомиссия одобрила препарат Джакави (руксолитиниб) компании Novartis для лечения истинной полицитемии

Еврокомиссия одобрила препарат Джакави (руксолитиниб) компании Novartis для лечения истинной полицитемииЕврокомиссия одобрила применение препарата Джакави / Jakavi
(руксолитиниб / ruxolitinib) швейцарской фармацевтической компании Novartis для
лечения взрослых пациентов, страдающих истинной полицитемией, если у них
наблюдается непереносимость гидроксимочевины либо развилась резистентность к
ней.


 


Основой для регистрации препарата стали результаты базового
клинического исследования III фазы RESPONSE, в котором терапия с использованием
руксолитиниба у значительно большего количества пациентов позволила достичь гематокритного
контроля без применения флеботомии и уменьшения объема селезенки по сравнению с
наилучшей доступной терапией (21% и 1%, соответственно; p<0.0001).


 


Пятидесятипроцентное и более улучшение симптомов, связанных
с истинной полицитемией, было достигнуто у 49% пациентов, принимавших Джакави,
в группе пациентов, получавших наилучшую доступную терапию, этот показатель был
равен 5%.


 


Как сообщили в компании, в настоящий момент проводятся
дополнительные исследования по изучению новых показаний к применению
лекарственного средства. Руксолитиниб был одобрен также в США в декабре
прошлого года в качестве средства для лечения истинной полицитемии, если у
пациентов был зафиксирован неадекватный ответ или непереносимость
гидроксимочевины.