Еврокомиссия одобрила применение препарата Джакави / Jakavi
(руксолитиниб / ruxolitinib) швейцарской фармацевтической компании Novartis для
лечения взрослых пациентов, страдающих истинной полицитемией, если у них
наблюдается непереносимость гидроксимочевины либо развилась резистентность к
ней.
Основой для регистрации препарата стали результаты базового
клинического исследования III фазы RESPONSE, в котором терапия с использованием
руксолитиниба у значительно большего количества пациентов позволила достичь гематокритного
контроля без применения флеботомии и уменьшения объема селезенки по сравнению с
наилучшей доступной терапией (21% и 1%, соответственно; p<0.0001).
Пятидесятипроцентное и более улучшение симптомов, связанных
с истинной полицитемией, было достигнуто у 49% пациентов, принимавших Джакави,
в группе пациентов, получавших наилучшую доступную терапию, этот показатель был
равен 5%.
Как сообщили в компании, в настоящий момент проводятся
дополнительные исследования по изучению новых показаний к применению
лекарственного средства. Руксолитиниб был одобрен также в США в декабре
прошлого года в качестве средства для лечения истинной полицитемии, если у
пациентов был зафиксирован неадекватный ответ или непереносимость
гидроксимочевины.
|