Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Препарат Брео Эллипта рекомендован к одобрению в США для лечения астмы

Препарат Брео Эллипта рекомендован к одобрению в США для лечения астмыЭкспертный комитет FDA рекомендовал к одобрению препарат Брео
Эллипта / Breo Ellipta (флутиказон фуроат / вилантерол) в качестве средства для
лечения астмы у пациентов старше 18 лет. Разработкой лекарственного средства
занимается британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline совместно с
американской биофармацевтической компанией Theravance.


 


16 экспертов из 20 посчитали препарат Брео Эллипта
безопасным и эффективным в лечении астмы у взрослых пациентов. При этом 18
специалистов выступили против использования лекарственного средства пациентами
в возрасте от 12 до 17 лет.


 


В состав комбинированного препарата входит кортикостероид
флутиказон фуроат и долго действующий бета 2 антагонист вилантерол в
фиксированных дозировках. Доставка активных веществ осуществляется с помощью
ингалятора сухого порошка Эллипта.


 


Изначально препарат Брео Эллипта был одобрен в 2013 году в
дозе 100 / 25 мкг для лечения ХОБЛ. В июне 2014 года компании подали заявку в FDA
на регистрацию нового показания к применению – для лечения астмы. Производитель
предлагает два режима дозирования – 100 / 25 мкг и 200 / 25 кг для применения один раз
в день. Окончательное решение должно быть принято в конце апреля этого года.