FDA одобрило новый противогрибковый препарат Креземба / Cresemba
(изавуконазол / isavuconazole), разработанный Basilea Pharmaceutica
совместно с Astellas. Лекарственное средство предназначено для лечения
инвазивных аспергиллеза и мукоромикоза у взрослых пациентов.
Препарат Креземба является азольным антимикотиком,
оказывающим воздействие на клеточную мембрану грибка. Зачастую инвазивные
грибковые инфекции развиваются как осложнение у пациентов с ослабленным
иммунитетом. Они сопровождаются тяжелыми клиническими проявлениями и высокой
летальностью.
Эффективность и безопасность изавуконазола оценивалась в
ходе клинических исследований с участием 516 пациентов, страдающих
аспергиллезом. Часть больных получала изавуконазол, а часть – вориконазол,
который был зарегистрирован ранее. Исследователи сообщают, что изавуконазол не
уступает по эффективности вориконазолу. Смертность от всех причин на 42 день
лечения составила 18,6% в группе нового препарата, 20,2% - в группе
вориконазола.
Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, получавших
изавуконазол, были тошнота, рвота, диарея, головная боль, гипокалиемия, запор,
одышка, кашель, периферические отеки и боль в спине.
Препарат Креземба (изавуконазол) будет доступен в формах для
перорального и внутривенного введения.
|