Американская биотехнологическая компания Seattle Genetics подала
в FDA дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата Адцетрис / Adcetris
(брентуксимаб ведотин / brentuximab vedotin). Производитель предоставил новые
данные из клинического исследования Aethera III.

Препарат представляет собой конъюгат моноклонального
антитела, включающий анти-CD30 моноклональное атитело, прикрепленное
расщепляемым линкером протеазы к разрушающему агенту – монометилу ауристатину
E.

В испытании Aethera III приняло участие 329 пациентов с
лимфомой Ходжкина после трансплантации стволовых гемопоэтических клеток с
риском развития рецидива. Как сообщили в компании, в исследовании была
достигнута первичная конечная точка. Применение пациентами препарата Адцетрис
(брентуксимаб ведотин) способствовало увеличению продолжительности жизни без
прогрессирования заболевания.

Лекарственное средство уже одобрено и используется для
лечения рецидивной лимфомы Ходжкина и системной анапластической крупноклеточной
лимфомы.

Источник: pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru