Заявка на одобрение экспериментального препарата кобиметиниб
(cobimetinib) компании Genentech (подразделение Roche) будет рассмотрена в
ускоренном режиме. Приоритетный статус заявке был предоставлен специалистами
FDA 19 февраля 2015 года. Окончательное решение должно быть принято 11 августа
2015 года.

Препарат кобиметиниб представляет собой МЕК-ингибитор и
предназначен для лечения пациентов с распространенной меланомой с наличием
мутации BRAF V600. Лекарственное средство должно приниматься в сочетании с
препаратом Зелбораф / Zelboraf (вемурафениб / vemurafenib).

Компания Genentech предоставило регулятору результаты
исследования coBRIM III фазы, в ходе которого было доказано, что добавление
кобиметиниба к терапии Зелборафом способствовало снижению риска
прогрессирования заболевания или летального исхода практически в два раза.