У женщин с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК),
которые во время беременности получали лечение адалимумабом или инфликсимабом,
не повышается риск неблагоприятных исходов беременности или пороков развития
плода— такие данные были представлены входе 10Конгресса
Европейской организации по изучению болезни Крона и язвенного колита (European
Crohn"s and Colitis Organisation— ECCO), который проходил вфеврале
2015г. вБарселоне (Испания).

Исследователи оценили уровни препаратов адалимумаб (Хумира,
компания AbbVie) и инфликсимаб (Ремикейд, компания Janssen) впуповинной
крови новорождённых, матери которых во время беременности получали
вышеуказанные препараты, и определили корреляцию суровнями препаратов
всыворотке крови матерей, длительностью терапии и времени до выведения препарата.
За период с2012 по 2014г. висследовании приняло участие 89
беременных женщин сВЗК из 14 центров в Дании, Австралии и Новой Зеландии.
Измерение уровня препарата вкрови на момент родоразрешения проводилось
сиспользованием метода ИФА. Дети, укоторых препараты обнаружились
впуповинной крови, обследовались каждые 3 месяца до момента получения
отрицательных результатов.

Всего было зарегистрировано 5 прерываний беременности, и
в4 случаях не удалось взять кровь для исследования. Таким образом, были
проанализированы данные 44 пар мать-ребёнок, подвергшихся воздействию
инфликсимаба, и 36 пар на фоне лечения адалимумабом; 49% пациенток также
получали тиопурины. При обычном осмотре новорождённых развитие было оценено как
нормальное увсех детей, хотя 4% родились недоношенными, 4% оказались
маленькими для своего гестационного возраста и у2,5% были врождённые
пороки развития.

Время с момента воздействия последней дозы препарата и
уровни препаратов вкрови обратно коррелировали как впуповинной
крови (инфликсимаб: r=-0,58; адалимумаб: r=-0,41; для обоих препаратов
р<0,0001), так и вкрови матерей (инфликсимаб: r=-0,63; адалимумаб:
r=-0,64; для обоих препаратов р<0,0001). Уровни препаратов впуповинной
крови также коррелировали суровнями препаратов вкрови матерей
(инфликсимаб: r=0,67; адалимумаб: r=0,64; для обоих препаратов р<0,0001).

Последняя доза инфликсимаба вводилась при среднем
гестационном возрасте в30 недель (от8 до 37 недель),
адалимумаба— 35 недель (от14 до 41 недели). Препараты были отменены
до недели 30 у31% пациенток, однако отмена базисной терапии не привела
кувеличению активности заболевания втретьем триместре беременности
или после родов.

Средний уровень инфликсимаба составил 2мкг/мл (0-22,2
мкг/мл) всыворотке крови матерей и 5,9мкг/мл (0,12-28,7 мкг/мл)
впуповинной крови детей, адалимумаба— 1,5мкг/мл (0-10 мкг/мл)
и 2мкг/мл (0-12,1 мкг/мл), соответственно. Уровни препаратов как
всыворотке крови матери, так и впуповинной крови новорождённых были
статистически достоверно ниже, если лечение было прекращено до 30 недели
беременности.

Таким образом, исследователи заключают, что входе
данного исследования не было зафиксировано повышения риска нежелательных
исходов беременностей или возникновения пороков развития удетей
пациенток, получавших во время беременности инфликсимаб или адалимумаб.
Прекращение лечения до 30 недели беременности статистически достоверно снижает
вероятность воздействия препарата на плод без повышения активности заболевания.
Среднее время до клиренса препаратов составило и для инфликсимаба, и для
адалимумаба 6 месяцев (от0 до 12лет). Всвязи стем, что
клиренс препарата может составлять до 1 года, не рекомендуется вакцинация
новорождённых и детей до 1 года живыми вакцинами.

Julsgaard M., et al.

Abstract OP004.

Presented
at: 10thCongress of ECCO; Feb. 18-21, 2015; Barcelona, Spain

Источник: antibiotic.ru