Комитет полекарственным препаратам (Committee for
Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства
полекарственным средствам (European Medicines Agency—
EMA)рекомендовал расширить показания к применению препарата Эсмия /
Esmya(улипристала ацетат / ulipristal acetate) фармацевтической компании
Gedeon Richter.

Лекарственное средство изначально было одобрено ЕМА в 2012
году вкачестве предоперационной терапии тяжелых и умеренных симптомов
миомы матки у женщин репродуктивного возраста. Расширение показаний к
применению позволит использовать препарат для длительного приема повторными
курсами в виде интермиттирующей терапии умеренных и тяжелых симптомов миомы
матки. Одобрение Еврокомиссией дополнительного показания к применению позволит пациенткам
с этим заболеванием уменьшить выраженность его симптомов.

Эффективность и безопасность препарата Эсмия (улипристала
ацетат) оценивались в ходе клинического исследования PEARL IV, где он
применялся повторными периодическими кратковременными курсами у пациенток с
миомой матки и тяжелым маточным кровотечением.

Источник: healtheconomics.ru