Компания «Бристол-Майерс Сквибб» и компания Pfizer Inc. объявили
результаты предварительно заданного субанализа исследования 3-й фазы ARISTOTLE,
оценивавшего воздействие контроля артериального давления (АД) на исход лечения,
а также действие препарата Эликвис (апиксабан)
в сравнении с варфарином в зависимости от степени контроля АД.[1]Результаты показали, что
неудовлетворительный контроль АД связан со значительным увеличением риска
инсульта или системной эмболии независимо от применения препаратаЭликвисили варфарина. Однако, данный
субанализ выявил устойчивые результаты применения препаратаЭликвисв сравнении с варфарином в целях
снижения риска инсульта независимо от контроля АД.1Эти данные были
представлены на 63 ежегодной научной сессии Американского кардиологического
колледжа в Вашингтоне, округ Колумбия.
«Высокое АД является
фактором риска развития инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Согласно результатам данного анализа неудовлетворительный контроль АД на любом
этапе исследования повышал риск инсульта на 50 процентов. Результаты применения
апиксабана в сравнении c варфарином в целях снижения риска инсульта были
устойчивыми независимо от АД, – заявила ведущий автор исследования Мина Рао,
врач, магистр общественного здравоохранения, Институт клинических исследований
при медицинском центре Университета Дьюка. – Эти данные подчеркивают
критическую важность контроля АД в дополнение к антикоагуляции в целях снижения
риска инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий».
В исследовании ARISTOTLE 15 916 (87,5 процента) пациентов имели в
анамнезе артериальную гипертонию, требующую лечения. В ходе исследования 50
процентов пациентов имели неконтролируемую гипертензию (определяемую как
систолическое давление > 140 мм рт.ст. и/или диастолическое давление > 90
мм рт. ст.). Неконтролируемая гипертензия в ходе исследования была связана со
значительным (53%) повышением риска развития инсульта или системной эмболии.
ПрепаратЭликвиспоказал
устойчивые результаты в снижении риска развития инсульта или системной эмболии
в сравнении с варфарином как у пациентов с неудовлетворительным контролем АД,
так и у пациентов с достаточным контролем АД в ходе исследования (коэффициент
достоверности различий во взаимодействии = 0,97).1
Результаты данного субанализа действия препаратаЭликвисна снижение риска развития инсульта и
системной эмболии в сравнении с варфарином соответствовали основным результатам
исследования ARISTOTLE. Результаты анализа действия препаратаЭликвисна снижение риска инсульта и системной
эмболии в сравнении с варфарином также соответствовали результатам исследования
ARISTOTLE, опубликованным ранее в рамках субанализов других сопутствующих
патологий, включая застойную сердечную недостаточность, преклонный возраст,
нарушения функции почек и инсульт в анамнезе.
Об исследованииARISTOTLE
Исследование ARISTOTLE было разработано для оценки эффективности и
безопасности применения препаратаЭликвисв
сравнении с варфарином для предотвращения инсульта или системной эмболии. В
рамках исследования ARISTOTLE 18 201 пациент были случайным образом разделены
на группы (9 120 пациентов в группу препаратаЭликвиси
9 081 в группу варфарина). Исследование ARISTOTLE являлось
активно-контролируемым, рандомизированным, двойным слепым, международным
исследованием пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной
этиологии и хотя бы одним дополнительным фактором риска развития инсульта.
Пациенты были случайным образом разделены на группу, получающуюЭликвисв дозировке 5 мг перорально два раза в
день (или 2,5 мг два раза в день для некоторых пациентов, представлявших 4,7%
от общего числа пациентов), или в группу, получавшую варфарин (целевое МНО
2,0-3,0), и наблюдались в среднем 1,8 лет.
О фибрилляции предсердий
Фибрилляция предсердий
является наиболее распространенным видом сердечной аритмии (нарушения
сердечного ритма). По оценкам, примерно 5,8 миллионов американцев и шесть
миллионов европейцев страдают фибрилляцией предсердий. Риск развития
фибрилляции предсердий в течение жизни составляет примерно 25 процентов у людей
в возрасте 40 лет и старше. Одним из наиболее серьезных медицинских опасений в
отношении людей с фибрилляцией предсердий является повышенный риск развития
инсульта, он в пять раз выше у людей с фибрилляцией предсердий, чем у людей без
нее. 15 процентов всех инсультов в США связаны с фибрилляцией предсердий. К
тому же, последствия инсультов, вызванных фибрилляцией предсердий, являются
более серьезными, чем инсультов, вызванных другими причинами. Инсульты,
связанные с фибрилляцией предсердий, являются более тяжелыми, чем другие виды
инсультов, смертность в течение 30 дней, связываемая с данным заболеванием,
составляет 24 процента, а вероятность смертельного исхода в течение года
составляет 50 процентов, если пациент не получает антитромботическое средство.
О препаратеЭликвис®
Эликвис(апиксабан) - это пероральный селективный
ингибитор фактора Xa свертывания крови. За счет ингибирования активности FXa,
ключевого белка, отвечающего за свертывание крови, Эликвис предотвращает
образование тромбина и тромбов. Применение препарата Эликвис одобрено для
профилактики инсультов и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией
предсердий неклапанной этиологии и для профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов
после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
О сотрудничестве компаний «Бристол-Майерс Сквибб» иPfizer
В 2007 г. компании Pfizer и Бристол-Майерс Сквибб начали
международное сотрудничество с целью разработки и вывода на рынок препаратаЭликвис, перорального антикоагулянта,
изобретенного компанией Бристол-Майерс Сквибб. Этот международный союз
соединяет богатый опыт разработки сердечно-сосудистых препаратов компании
Бристол-Майерс Сквибб с мировым масштабом и профессионализмом в данной области
компании Pfizer.
О компании «Бристол-Майерс Сквибб»
«Бристол-Майерс Сквибб» -
глобальная биофармацевтическая компания, миссией которой является открытие,
разработка и выпуск на рынок инновационных лекарств, помогающих пациентам
преодолевать серьезные заболевания. Во всем мире наши лекарства помогают
миллионам пациентов в их борьбе с такими заболеваниями, как рак,
сердечно-сосудистые заболевания, гепатит В, ВИЧ/СПИД, психические расстройства,
ревматоидный артрит. Для получения подробной информации, пожалуйста, посетите
сайт www.b-ms.ru.
Pfizer: Создавая вместе здоровый мир
Применяя инновации и
используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и
самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие
стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и
производства лекарств. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает
лекарственные препараты и вакцины, а также продукцию для здорового питания и
ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.
Ежедневно сотрудники
Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики
и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим
обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer
сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и
местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной
медицинской помощи по всему миру.
Вот уже более 160 лет
Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.
Более подробная информация о компании:www.pfizer.comиwww.pfizer.ru.
[1]Rao M,
et al. Poorly Controlled Blood Pressure is Independently Associated with a 50%
Higher Risk of Stroke or Systemic Embolism in Patients with Atrial
Fibrillation. Poster presented at: American College of Cardiology 2014
Scientific Session; March 29, 2014; Washington, DC.
Компания Pfizer в России
Татьяна Неговская
Tatiana.Negovskaya@pfizer.com
+7(495) 287 50 00 доб. 323
Бристол-Майерс Сквибб в России
Анна Багрова
Anna.Bagrova@bms.com
+7 (495) 876-98-36
На правах рекламы
Ознакомьтесь синструкцией
Пресс-релиз
|