Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Регуляторный орган Японии рассмотрит заявку на одобрение нового режима терапии гепатита С компании AbbVie

Регуляторный орган Японии рассмотрит заявку на одобрение нового режима терапии гепатита С компании AbbVieФармацевтическая компания AbbVie подала заявку на одобрение
нового режима терапии хронического гепатита С первого генотипа в Японии.


 


Специалисты Министерства здоровья, труда и благосостояния
Японии рассмотрят данные, представленные компанией, касательно эффективности и
безопасности применения пероральных препаратов омбитасвир / ombitasvir,
паритапревир / paritaprevir и ритонавир (ritonavir), обладающих двойным
механизмом действия. Данный режим лечения не предусматривает применение
рибавирина или интерферона. Длительность лечения составляет 12 недель.


 



Режим терапии с использованием омбитасвира, паритапревира и
ритонавира изучался в ходе клинического исследования GIFT-I III фазы. Производитель
сообщает о достижении первичной конечной точки. У пациентов с хроническим
гепатитом С первого генотипа, имеющих высокий уровень вирусной нагрузки, ранее
не получавших лечения, была достигнута 95%-ная частота устойчивого
вирусологического ответа на 12 неделе после завершения терапии.