Датская фармацевтическая компания LEO Pharma подала в FDA
заявку на регистрацию препарата Таклонекс / Taclonex (кальципотриен 0,005%/ бетаметазона
дипропионат 0,064% / calcipotriene 0.005% / betamethasone dipropionate 0.064%).
Лекарственное средство предназначено для лечения бляшечного псориаза. Препарат Таклонекс
представлен в виде пены в аэрозольном баллончике. Это первое комбинированное
средство для лечения бляшечного псориаза, представленное в такой лекарственной
форме.

Производитель предоставил на рассмотрение экспертов
результаты, полученные в клинических исследованиях PSO-FAST IIIa фазы и MUSE II
фазы. В испытании PSO-FAST оценивалась эффективность и безопасность применения
препарата Таклонекс. Критерием оценки было снижение продолжительности зуда у
пациентов с бляшечным псориазом и времени без сна по причине зуда. В
исследовании MUSE изучалась безопасность терапии лекарственным средством в виде
пены.

В 2015-2016 годах компания LEO Pharma планирует подать
заявку на регистрацию препарата Таклонекс также в регуляторные органы
Евросоюза.