Препарат Презкобикс / Prezcobix (дарунавир + кобицистат /
darunavir + cobicistat) фармацевтической компании Janssen Therapeutics получил
одобрение в качестве средства для лечения ВИЧ-инфекции. Препарат должен
приниматься один раз в день в сочетании другими антиретровирусными средствами
больными, ранее получавшими лечение, если у них не было отмечено развитие
резистентности к дарунавиру.

В состав таблетированного средства Презкобикс входит
дарунавир в дозировке 800 мг, реализуемый в США под торговым наименованием Презиста,
и усиливающий агент кобицистат (торговое наименование Тибост) в дозировке 150
мг. Одобрение лекарственного средства основано на результатах исследования TMC114IFD1003
по оценке биоэквивалентности, в котором сравнивалось применение единой
таблетки, содержащей фиксированные дозировки дарунавира и кобицистата, и
использование активных веществ по отдельности.

Также компания предоставила данные из клинического
исследования GS-US-216-0130, направленного на оценку безопасности и
эффективности дарунавира, усиленного кобицистатом, у пациентов с ВИЧ-инфекцией
без мутаций резистентности вируса, связанных с приемом дарунавира.