Заявка на одобрение препарата Йонделис / Yondelis (трабектедин
/ trabectedin) биофармацевтической компании PharmaMar будет рассмотрена
специалистами FDA в ускоренном режиме. Данное лекарственное средство
предназначено для лечения пациентов, страдающих саркомой мягких тканей, в том
числе липосаркомой и лейомиосаркомой, ранее проходивших курс химиотерапии с
антрациклином.

Препарат Йонделис – это новое мультимодальное синтетически
полученное лекарственное средство, действие которого направлено на
предотвращения прогрессирования роста опухоли. Эффект достигается за счет
связывания ДНК для блокирования репликации, ингибирования активированной
транскрипции генов и изменение микросреды опухоли.

Эффективность и безопасность лекарственного средства
оценивалась в ходе клинического исследования ET743-SAR-3007 III фазы, в котором
приняло участие более 500 пациентов с наиболее распространенными видами саркомы
мягких тканей.

В 2001 году Еврокомиссия предоставила препарату Йонделис для
лечения саркомы мягких тканей статус орфанного средства, а FDA - в 2004 году.