FDA предоставило препарату энтректиниб (entrectinib)
американской специализированной биотехнологической компании Ignyta статус
орфанного. Лекарственное средство предназначено для лечения немелкоклеточного
рака легкого (TrkA-положительного, TrkB-положительного, TrkC-положительного,
ROS1-положительного и ALK-положительного).
Кандидат в препараты энтректиниб представляет собой
пероральный селективный ингибитор тирозинкиназы. В исследованиях in vivo
лекарственное средство продемонстрировало противоопухолевую эффективность на мышиных
ксенотрансплантатных моделях разных видов рака человека, вызванных мутациями
TrkA, ROS1 и ALK.
Как отметил глава правления и исполнительный директор
компании Джонатан Лим, препарат энтректиниб обладает потенциалом стать
средством для лечения пациентов с редкими видами рака. Ранее лекарственному
средству был предоставлен статус орфанного для лечения нейробластомы.
|