В России зарегистрированы новые инновационные препараты для
лечения одного из самых агрессивных онкологических заболеваний –
метастатического HER2-положительного рака молочной железы (мРМЖ).

Ежегодно в феврале весь мир отмечает День борьбы с
онкологическими заболеваниями, который призван информировать общество о
позитивных сдвигах в лечении злокачественных новообразований. Самые масштабные
достижения ученые показывают в терапии рака молочной железы, который сегодня
излечим в 95% случаев при условии раннего выявления заболевания и адекватного
лечения. А появление инновационных таргетных препаратов Бейодайм и Кадсила
впервые даёт шанс перевести даже метастатическую форму РМЖ в разряд хронических
болезней, при общей выживаемости пациентов более 5 лет. Эти препараты открывают
перед российскими докторами новые пути для лечения больных HER2-положительным
раком молочной железы.

Сегодня рак молочной железы является самым частым
злокачественным новообразованием среди женщин. Каждый год врачи выявляют около
1,7 миллиона новых случаев, более 500 тысяч женщин в мире умирают от этой
болезни, из них 23 тысячи – в России. Это означает, что каждые 22 секунды одна
из женщин узнает о своем страшном диагнозе, а каждые 5 минут три пациентки
погибают от него. Одна из наиболее неблагоприятных форм РМЖ –
HER2-положительный рак молочной железы, который встречается примерно в 20-25%
случаев и характеризуется агрессивным течением, высоким риском метастазирования
и низкими показателями выживаемости.

РецепторHER2 – это особый белок, имеющийся в аномально
больших количествах на внешней поверхности клеток опухоли.Первым
таргетным анти-HER2-препаратом стал Герцептин (трастузумаб), который более 15
лет назад произвел настоящую революцию в лечении одной из наиболее агрессивных
разновидностей рака молочной железы. Вотличие от классических
цитотоксических препаратов, Герцептин воздействует на конкретные мишени
вклетках опухоли ипредставляет собой целенаправленное лечение. Введение в практику
этого таргетного препарата полностью изменило возможности лекарственной терапии
данного заболевания.

Однако дальнейшие исследования ученых привели к еще большему
усовершенствованию существующих методов лечения. И если совсем недавно
пациентки как с ранним, так и с метастатическим HER2-положительным раком
молочной железы имели неблагоприятный прогноз, то за последние 15 лет,
благодаря таргетным препаратам, выживаемость улучшилась настолько, что теперь
результаты терапии женщин с HER2-положительной формой заболевания превосходят
результаты лечения менее агрессивных типов РМЖ.Уже вошедший в рутинную
практику врачей Герцептин и два новых препарата Бейодайм и Кадсила полностью
меняют течение HER2-положительного РМЖ, давая шанс перевести заболевание в разряд
хронических и максимально сохранить качество жизни пациенток.

«Появление двух новых препаратов – Бейодайма и Кадсилы – это
большое событие и для врачебного сообщества, и для пациентов. Можно с
уверенностью сказать, что тот успех, которого мы достигли в лечении
HER2-положительного рака молочной железы, сегодня не сопоставим ни с чем, –
прокомментировала Вера Горбунова, д.м.н., проф., зав. отделением химиотерапии
РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН. – Многие женщины, боясь услышать страшный диагноз,
не идут к врачу, теряя драгоценное время. Теперь, благодаря инновационным
препаратам Бейодайму и Кадсиле, мы можем контролировать даже метастатический
рак молочной железы, но нужно помнить, что залогом
успешного лечения любого вида рака является ранняя диагностика».

Бейодайм – это
комбинация Перьеты и Герцептина, механизмы действия которых дополняют
друг друга, обеспечивая более полную блокаду HER2-сигнальных путей, чья
активация ведет к росту опухоли. Перьета в комбинации с Герцептином и
доцетакселом на 15,7 месяцев увеличивает общую выживаемость пациенток с
метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, ранее не получавших
лечения по поводу метастатического заболевания. Средняя продолжительность жизни
пациенток после начала терапии Перьетой составила почти 5 лет (56,5 месяца),
что в настоящий момент является беспрецедентным результатом. Однако, несмотря
на значительные успехи в лечении метастатического HER2-положительного РМЖ,
актуальной остается проблема прогрессирования заболевания. Возможно, её решением
является применение инновационного препарата Кадсила.

Кадсила – третий таргетный препарат, разработанный компанией
Рош для лечения HER2-положительного рака молочной железы. Кадсила представляет
собой лекарственное средство нового класса – конъюгатов моноклонального
антитела и химиопрепарата. Кадсила показана пациентам, которые ранее уже
получали Герцептин и химиотерапию. Применение Кадсилы у этой группы пациентов
позволяет увеличить выживаемость без прогрессирования на 50% по сравнению со
стандартной терапией и достичь медианы общей выживаемости почти в 31 месяц.
Важно, что для Кадсилы не характерны побочные эффекты, свойственные обычной
системной химиотерапии. Механизм действия Кадсилы направлен на безопасность
терапии и сохранение качества жизни, так как химиотерапевтический агент
доставляется непосредственно в злокачественные клетки, что предупреждает
повреждение здоровых тканей. Подобная структура препарата представляет собой
технологический прорыв среди средств для лечения злокачественных новообразований.

«Идея создать конъюгат Герцептина и химиопрепарата просто
гениальна. Прицельная доставка препарата сразу в опухолевую ткань даёт очень
высокую эффективность лечения, при этом нет токсичности, – прокомментировала
Светлана Хохлова, к.м.н., старший научный сотрудник отделения химиотерапии РОНЦ
им. Н.Н. Блохина РАМН. – Мы следили за обновляющимися данными клинических
исследований Кадсилы, как ни за одним другим препаратом, и очень ждали его
появления».

Препараты уже зарегистрированы в России и планируются к
выходу на отечественный рынок весной 2015 года. Рустам Галеев, медицинский
директор компании Рош в России, выразил надежду, что Бейодайм и
Кадсила,благодаря их включению в льготные списки, станут доступны
российским пациентам в той же мере, как доступны инновационные препараты
пациентам во всех развитых странах.Так, например, Американское общество
клинических онкологов (ASCO) включило последовательное применение данных
препаратов в свои рекомендации в качестве стандарта лечения HER2-положительного
рака молочной железы. Препараты входят в стандарты NCCN (Национальной
Онкологической Сети) и рекомендованы панелью Европейского общества медицинской
онкологии (ESMO) для лечения этой формы рака.

«Мировые рекомендации свидетельствуют о том, что это
наиболее эффективное лечение метастатического HER2-позитивного рака молочной
железы на сегодняшний день», – отметила профессор Вера Горбунова.

«Государство должно обеспечить такое лечение, по
возможности, всем больным. Сделать доступными современные медицинские достижения
для всех граждан, – добавил Михаил Личиницер, д.м.н., академик РАН, проф.,
заместитель директора РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН. – Всё лечение онкологическим
пациентам должно быть бесплатным, обеспечиваться государством, покрываться
страховыми компаниями, как это происходит во всем мире».

Пресс-релиз