Еврокомиссия одобрила применение препарата Офев / OFEV
(нинтеданиб / nintedanib) немецкой фармацевтической компании Boehringer
Ingelheim для лечения пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.

Нинтеданиб является ингибитором тирозинкиназы, действие
которого направлено на блокирование сигнальных путей, задействованных в
развитии фиброза. Основой для одобрения препарата стали результаты клинических
исследований INPULSIS III фазы, в которых приняло участие 1066 пациентов из 24
стран мира. Применение нинтеданиба пациентами с идиопатическим легочным
фиброзом позволило замедлить прогрессирование заболевания и примерно на
половину снизить годовой показатель объема форсированного выдоха за 1
секундупо сравнению с плацебо.

Одобрение препарата нинтеданиб последовало после
положительной рекомендации Комитета по лекарственным средствам, предназначенным
для применения у человека Европейского агентства по лекарственным средствам,
которую препарат получил в ноябре прошлого года.

Ранее FDA предоставило препарату статус
принципиально нового лекарственного средства, а также статус
«терапии прорыва» в США, так как это первый препарат для лечения
идиопатического легочного фиброза, применение которого позволило добиться таких
результатов.