Минздрав России уведомляет о разработке ведомственного
приказа «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».

Разработка приказа направлена на реализацию изменений
вводимых Федеральным законом от 22.12.2014 №429-ФЗ «О внесении изменений в
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в полном объеме.

Данным законом вводится новая процедура мониторинга
эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении
в Российской Федерации, – фармаконадзор. Мониторинг будет проводиться в целях
выявления, оценки и предотвращения нежелательных последствий применения
лекарственных препаратов. При получении информации о наличии негативных
факторов при применении лекарственного препарата (в том числе в ходе
осуществления фармаконадзора контрольно-надзорными органами иностранных
государств) решается вопрос о приостановлении применения лекарственного
препарата.

Нормативный правовой акт будет распространяться на всех
участников обращения лекарственных средств.

Планируемый срок вступления в силу нормативного правового
акта: III квартал 2015 г.

Публичное обсуждение уведомления проводится:
02.02.2015 — 17.02.2015 г.

Источник: gmpnews