Комитет по медицинским продуктам для применения у человека
ЕМА рекомендовал к одобрению два антибактериальных препарата для лечения пациентов,
страдающих острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей. Эксперты
одобрили применение препарата Орбактив / Orbactiv (оритаванцин / oritavancin)
компании The Medicines Companyи Сивекстро / Sivextro (тедизолида
фосфат/ tedizolid phosphate) компании Cubist Pharmaceuticals.

Оритаванцин представляет собой гликопептидный антибиотик. В
клинических исследованиях третьей фазы SOLO1 и SOLO2 по изучению
оритаванцина было определено, что однократное введение препарата в дозировке
400 мг по эффективности не уступает недельному курсу ванкомицина. Эффективность
оценивалась по критериям «ранний клинический ответ через 48-72ч» и
«частота клинического излечения».

Среди побочных эффектов, связанных с применением нового
препарата, чаще всего отмечались тошнота, головная боль и раздражение вместе
введения.

Препарат Сивекстро (тедизолида фосфат) относится к группе оксазолидинонов.
Он представлен в таблетированной и инфузионной лекарственных формах. В
испытаниях сравнивалась эффективность тедизолида и линезолида (препарат Зивокс
производства компании Pfizer). Часть пациентов получала тедизолид 1раз
всутки на протяжении шести или линезолид 2раза всутки в
течение десяти дней. Новый препарат продемонстрировал эффективность в лечении острых
бактериальных инфекций кожи и мягких тканей, включая случаи, вызванные
метициллиночувствительными и метициллинорезистентными золотистыми
стафилококками (MSSA и MRSA), эквивалентную линезолиду. Исследователи отмечают
активность тедизолида против штаммов золотистого стафилококка, устойчивых клинезолиду.

Чаще всего у пациентов, получавших тедизолид, развивались
такие побочные эффекты: тошнота, головная боль, диарея, рвота.

Ранее препараты оритаванцин и тедизолид были одобрены FDA для
лечения взрослых пациентов, страдающихострыми бактериальными инфекциями
кожи и мягких тканей, вызванных определенными микроорганизмами, в частностиS.aureus(включая
метициллиночувствительные и метициллинорезистентные штаммы), различными
стрептококками иEnterococcus faecalis.