Вакцина Бексеро (Bexsero) компании Novartis против
менингококковой инфекции получила одобрение FDA. Данный биопрепарат
предназначен для активной иммунизации подростков и молодых людей в возрасте
10-25 лет против менингококковой инфекции, вызванной штаммами серогрупы В.
Заявка на одобрение препарата Бексеро рассматривалась в
ускоренном режиме, что обязывает компанию Novartis завершить текущие
клинические исследования для подтверждения его эффективности против различных
штаммов серогруппы В менингококковой инфекции.
Бексеро представляет собой рекомбинантную абсорбируемую
вакцину с двумя режимами дозировки и гибким режимом применения (между введением
первой и второй дозы должен пройти минимум один месяц). В ходе клинических
исследований II и III фазы было доказано, что вакцина Бексеро способствует
достижению иммунного ответа у подростков и молодых людей после введения двух
доз.
ЕМА зарегистрировалавакцину Бексеро в январе 2013 года для применения у пациентов в возрасте от
двух месяцев от менингококковой инфекции серогруппы В.
|