Управление контроля качества продуктов и лекарственных
средств США FDA одобрило энтеральный раствор Дуопа (Duopa) биофармацевтической
компании AbbVie, в состав которого входят активные вещества карбидопа
(carbidopa) и леводопа (levodopa). Данный препарат предназначен для лечения
двигательных флуктуаций у пациентов с болезнью Паркинсона в запущенной форме.
Введение комбинированного препарата Дуопа осуществляется с
помощью небольшой переносной помпы для инфузий. Такой способ введения
лекарственного средства позволяет доставить активные вещества через
имплантированную трубку непосредственно в тонкий кишечник.
Эффективность и безопасность терапии с использованием
комбинированного препарата Дуопа оценивалась в ходе клинического исследования III фазы.
Показатели сравнивались с данными, полученными у пациентов, принимавших
пероральные карбидопу и леводопу с немедленным высвобождением. Согласно
полученным результатам, применение препарата Дуопа позволило снизить медиану
времени «выключения» на 4 часа, что в итоге на 1,9 часа меньше, чем при
использовании пероральных средств.
Как отмечают представители компании AbbVie, Дуопа – первое
лекарственное средство, предоставляющее терапию моторных флуктуаций у пациентов
с запущенной болезнью Паркинсона на протяжении 16 часов. Ранее препарат получил
статус орфанного.
|