FDA предоставило препарату селинексор
(selinexor, KPT-330) американской фармацевтической компании Karyopharm
Therapeutics статус орфанного. Данное лекарственное средство разрабатывается
для лечения пациентов с множественной миеломой. Ранее этот статус был
предоставлен препарату Европейским агентством по лекарственным препаратам.
Препарат селинексор представляет
собой селективный ингибитор ядерного экспорта. В ходе клинических исследований
I и I / II фаз были продемонстрированы положительные результаты в достижении
ответа на лечение пациентами с множественной миеломой.
Ранее FDA и ЕМА присвоили орфанный
статус препарату селинексор в качестве средства для лечения острого миелоидного
лейкоза и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы. Также ЕМА предоставило
препарату статус орфанного для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза и
мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы. |