Препарат Саксенда / Saxenda (лираглутид / liraglutide)
датской фармацевтической компании Novo Nordisk получил одобрение FDA в качестве
средства для лечения ожирения. Лираглутид представляет собой аналог глюкагоноподобного
пептида 1.
FDA утвердило препарат Саксенда (лираглутид) для снижения
веса у взрослых пациентов, страдающих ожирением и минимум одним сопутствующим
заболеванием, например, сахарным диабетом второго типа либо
сердечно-сосудистыми заболеваниями. Производитель сообщает, что препарат должен
приниматься в сочетании с низкокалорийной диетой и физическими упражнениями.
Эффективность и безопасность лекарственного средства
оценивалась в ходе трех клинических исследований с участием 4800 пациентов,
страдающих ожирением и сопутствующими заболеваниями либо без них. Участники
должны были следовать рекомендациям по изменению стиля жизни, включающим соблюдение
низкокалорийной диеты и регулярные физические нагрузки.
Препарат Саксенда (лираглутид) не рекомендуется использовать
пациентам с личной либо семейной историей медуллярной карциномы щитовидной
железы или с синдромом эндокринной неоплазии второго типа. Производитель
предупреждает, что в ходе испытаний на грызунах было зафиксировано развитие
опухолей щитовидной железы. При этом не было установлено, вызывает ли
лираглутид развитие C-клеточных опухолей у людей. |