Американская биотехнологическаякомпания Genentech
подала в FDA заявку на регистрацию экспериментального препарата кобиметиниб
(cobimetinib), предназначенного для лечения пациентов, страдающих меланомой, у
которых обнаружена мутация BRAF V600. Лекарственное средство должно применяться
в комбинации с препаратом Зелбораф / Zelboraf (вемурафениб / vemurafenib). Кобиметиниб
представляет собой высокоселективный аллостерическийингибитор МЕК.

Заявка на одобрение препарата кобиметиниб (cobimetinib)
содержит данные из клинического исследования III фазы под названием coBRIM. В данном
международном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролированном
исследовании оценивалась безопасность и эффективность терапии, включающей
применение кобиметиниба в дозировке 60 мг один раз в день и вемурафениба в
дозировке 960 мг два раза в день, по сравнению с использованием только вемурафениба
в дозировке 960 мг два раза в день.

Результаты, полученные в ходе испытания coBRIM, были
представлены на съезде европейского общества онкологов и опубликованы в журнале
New England Journal of Medicine. Добавление к терапии Зелборафом (вемурафенибом)
кобиметиниба позволило значительно увеличить продолжительность жизни пациентов
с меланомой и мутацией BRAF V600 без прогрессирования заболевания или
летального исхода по сравнению с назначением только Зелборафа (вемурафениба) –
9,9 месяца против 6,2 месяца.

Источник: pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru