ЕМА рассмотрит заявку на расширение показаний к применению
препарата Волибрис / Volibris (амбрисентан / ambrisentan) британской
фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Специалисты рассмотрят возможность
применения амбрисентана в качестве средства для лечения пациентов с легочной
артериальной гипертензией в составе комбинированной терапии.

Основой для одобрения стали результаты клинического
исследования под названием AMBITION IIIb/IV фазы, в ходе которого изучалось
использование начальной комбинации амбрисентана и тадалафила у пациентов,
страдающих легочной артериальной гипертензией и ранее не получавших лечения.
Данный этап испытаний лекарственного средства проводился в сотрудничестве с
компанией Gilead Sciences.

В ходе исследования выяснилось, что использование начальной
комбинации препаратов амбрисентан и тадалафил у пациентов оказалось эффективнее
монотерапии этими препаратами в отдельности. В ближайшее время компании
планируют подать заявки на регистрацию нового показания к применению в других
странах. В США продвижением препарата под торговым наименованием Летаирис
(Letairis) занимается компания Gilead Sciences, за пределами страны
коммерциализацией лекарственного средства (под торговым наименованием Волибрис
/ Volibris) занимается компания GlaxoSmithKline.