Как сообщает Wall Street Journal со ссылкой на информированные источники, фармацевтические компании, производящие брендированные лекарственные препараты, близки к достижению 5-летнего соглашения с FDA, по условиям которого сумма их взносов в бюджет управления увеличится на 6%.

Ежегодные расходы FDA на рассмотрение заявок на новые препараты составляют около 930 млн долл. США. На долю взносов фармкомпаний приходится около 62% этой суммы.  

Закон о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение в Управление по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания США принято в 1992 г. В последний раз поправки к нему были приняты в 2007 г. Новое соглашение подлежит рассмотрению Конгрессом США.

Ведут переговоры с FDA  относительно взносов и дженериковые компании. Заключение соглашения с ними позволит ускорить процесс одобрения непатентованных лекарственных препаратов и чаще инспектировать зарубежные производственные предприятия.

Источник: pharmvestnik.ru