Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению
лекарственного средства Кстанди / Xtandi (энзалутамид / enzalutamide) японской
фармацевтической компании Astellas Pharma.

Согласно новому утверждению, энзалутамид может применяться
до химиотерапии взрослыми мужчинами с метастатическим кастрат-резистентным
раком предстательной железы, если у них бессимптомное течение заболевания либо
наблюдаются незначительные клинические проявления после неудачи андрогенной
терапии.

Основой для расширения показаний к применению лекарственного
средства являются данные из базового клинического исследования III фазы.
Препарат Кстанди (энзалутамид) продемонстрировал улучшение показателей у
мужчин, страдающих распространенным раком предстательной железы, еще не
проходивших курс химиотерапии. В ходе испытания часть пациентов получала
лекарственное средство, часть – плацебо. Оказалось, что применение энзалутамида
позволило снизить риск смерти на 29%, риск радиографического прогрессирования
заболевания или смерти на 81%.

Авторы исследования отмечают, что мужчинам, принимавшим энзалутамид,
химиотерапия была назначена на 17 месяцев позже, чем тем, кто получал плацебо –
28 месяцев против 10,8.