FDA одобрило препарат Блинцито /Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab)
фармацевтической компании Amgen,
предназначенный для лечения редкой формы лимфобластного лейкоза - В-клеточного
лимфоцитарного лейкоза у пациентов с филадельфийской хромосомой.Лекарственное
средство может использоваться для лечения больных, не ответивших на терапию
первой линии.

Препарат блинатумомаб относится к классу BiTE-антител
(Bi-specific T-cell engagers), специфичным к ко-рецептору CD19, расположенному
на поверхности В-лимфоцита, и белку Т-клеток CD3. Взаимодействуя сразу с двумя
мишенями, BiTE-антитела активируют иммунную защиту пациента против раковых
клеток.

Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты клинических исследований, в которых приняло участие 185 взрослых
пациентов. Все участники получали препарат блинатумомаб на протяжении минимум
четырех недель. Оказалось, что через 6,7 месяца у 32% пациентов с В-клеточным
лимфоцитарным лейкозом была достигнута полная ремиссия.

Заявка на одобрение лекарственного средства Блинцито (блинатумомаб)
была рассмотрена в ускоренном режиме. Также ранее ему был предоставлен статус
«прорыв».