Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для
применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)
Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency,
EMA) рекомендовал одобрить препарат Отезла / Otezla (апремиласт / apremilast)
компании Celgene International Sàrl для применения по двум показаниям – для
лечения псориаза и псориатического артрита.

Препарат Отезла (апремиласт) представляет собой пероральный
селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (phosphodiesterase 4, PDE4). В ходе
клинического исследования ESTEEM, где апремиласт изучался в качестве средства
для лечения псориаза, препарат позволил добиться существенных и клинически
значимых улучшений в лечении бляшечного псориаза по Индексу распространенности
и тяжести псориаза 75 (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) на 16 неделе. У
пациентов, принимавших апремиласт, были зафиксированы улучшения в тяжело
поддающихся лечению областях, таких как ногти и кожа головы.

В испытании PALACE апремиласт изучался в качестве средства
для лечения псориатического артрита. Его применение позволило достичь
существенных и клинически значимых улучшений признаков и симптомов псориатического
артрита по критериям ACR-20 через 16 недель. У пациентов было зафиксировано
уменьшение отечности и болезненности суставов, улучшение общего физического
состояния, положительные изменения по таким проявлениям заболевания как дактилит,
энтезит и общее физическое состояние.