Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk сообщила,
что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у
человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), Европейского
агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA)
рекомендовал расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза
/ Victoza (лираглутид / liraglutide). Если ЕМА примет положительное решение,
лекарственное средство можно будет использовать пациентам с сахарным диабетом
второго типа и умеренной почечной недостаточностью.

Препарат Виктоза (лираглутид) представляет собой аналог
человеческого глюкагоноподобного пептида-1. Он стимулирует бета-клетки
вырабатывать инсулин и подавляет секрецию глюкагона из альфа-клеток при высоком
уровне сахара в крови.

Эффективность и безопасность использования лекарственного
средства по данному показанию оценивалась в ходе 26-недельного двойного слепого
рандомизированного контролированного клинического исследования IIIb фазы под названием LIRA-RENAL. Пациенты с
сахарным диабетом второго типа и умеренной почечной недостаточностью добавляли
к противодиабетической терапии Виктозу или плацебо. Полученные результаты
свидетельствуют о статистически значимом снижении среднего показателя
гликозилированного гемоглобина и массы тела у пациентов, принимавших Виктозу,
по сравнению с плацебо.

Как отметила Мелани Девис, профессор Университета Лестера
(University of Leicester), представитель исследовательского центра по изучению
диабета, пациенты с сахарным диабетом второго типа и почечной недостаточностью
очень ограничены в выборе глюкозопонижающих средств. Поэтому расширение
показаний к применению Виктозы, позволяющее принимать ее пациентам с умеренной
почечной недостаточностью, предоставит эффективный и безопасный вариант
лечения.